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食品包装用化学物質は開示されておらず、多くの場合、毒物学や暴露データはありません。しかし、FDAの食品接触材料規制の中心的な要素は、これらの物質が食品に移行して存在する可能性があるという仮定に基づいています。
実際、食品接触材料を承認するためのFDAのシステムは、特定の使用目的について特定の会社に承認を与えて個別に行うものであり、食品に移行すると予想される物質の量によって異なります。これは、企業がFDAに提出した情報に基づいて評価され、FDAは質問をして企業に戻ってきて、独自の文献検索を行う場合があります。
しかし、食品接触材料の安全性を評価する際に考慮する必要がある移行のしきい値以上のものがあります。材料自体に加えて、これらの物質の化学的分解と副産物を考慮する必要があります。これは、食品に接触している可能性のある個々の化学物質が、配合されたパッケージに含まれているものよりもはるかに多く、したがって食品で検出可能であることを意味します。ポリマーの場合、これらの分解と副産物が重要になる可能性があります。
これらの追加の分解および副産物の化学物質も、化学物質の安全性評価の問題に寄与します。化学物質の規制では通常、化学物質を一度に1つずつ考慮しますが、実際には、食品に含まれる化学物質を含め、複数の化学物質に同時にさらされています。したがって、食品接触材料の承認を決定する個々の化学的評価は、単一の物質が食品、人体、または環境と相互作用する可能性のあるすべての方法を捉えているとは限りません。
1950年代に戻ると、科学的な仮定は、曝露レベルが高いほど、化学物質の生物学的効果が大きくなるというものでした。懸念の焦点は、先天性欠損症、遺伝子変異、癌などの急性の影響でした。しかし、1980年代半ば以降、特に過去10〜15年間で、特にホルモン機能に影響を与える可能性のある化学物質への低レベルの曝露が重大な生物学的影響を与える可能性があることを示す科学的証拠が急速に蓄積されています。したがって、そのような曝露が代謝、生殖、神経、心臓血管およびその他の体のシステムに慢性的な影響を及ぼし、明らかになるまでに数年かかる可能性のある健康障害の段階を設定する可能性があるという証拠があります。しかし、FDAの規制の観点からは、このような低用量の影響は、たとえば、食品接触製品で広く使用されているポリカーボネートプラスチックのビルディングブロックであるビスフェノールAが、食品接触材料の安全性に関する公開討論。詳細については、.をご覧ください。